Peptide APIs

Quy trình GMP

Peptide điều trị đang trở thành một lĩnh vực nghiên cứu ngày càng quan trọng nhờ khả năng mang lại độ chọn lọc, hiệu lực và tính đặc hiệu cao so với các thuốc phân tử nhỏ truyền thống.

Hiện nay, thị trường đã có hơn 60 thuốc peptide được phê duyệt, cùng với hơn 400 thuốc peptide đang ở nhiều giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau.

Sự hợp tác giữa CEM và AmbioPharm tạo điều kiện lý tưởng cho sản xuất API dựa trên peptide. Với công nghệ tổng hợp peptide vi sóng độc đáo của CEM, quy trình sản xuất cho các peptide NCE có thể được phát triển nhanh chóng. Bên cạnh đó, các quy trình sản xuất tối ưu chi phí cũng có thể được phát triển cho peptide generic. Cơ sở sản xuất của AmbioPharm tại Hoa Kỳ đã hoàn tất các đợt thanh tra của US FDA và có khả năng hỗ trợ sản xuất từ các peptide NCE đơn giản đến phức tạp.

Phát triển nhanh quy trình sản xuất cho peptide NCE

  • Thời gian tối ưu hóa quy trình rất nhanh
  • Nâng cao hiệu quả sản xuất nhờ chất lượng tổng hợp cao hơn

Công nghệ SPPS vi sóng của CEM giúp quá trình tổng hợp peptide trở nên dễ dàng và nhanh hơn đáng kể.

Việc tối ưu hóa quy trình sản xuất có thể được thực hiện nhanh ở quy mô nhỏ, sau đó chuyển giao thuận tiện sang quy mô sản xuất. Quy trình độc đáo này thường tạo ra peptide có độ tinh khiết cao hơn nhờ việc sử dụng và lựa chọn thuốc thử hiệu quả hơn. Độ tinh khiết cao hơn cũng giúp quá trình tinh sạch trở nên dễ dàng hơn.

Quy trình cGMP hỗ trợ bằng vi sóng cho Eptifibatide Tìm hiểu thêm về công nghệ SPPS độc đáo của CEM

Cải thiện quy trình sản xuất hiện có cho peptide API

  • Công nghệ SPPS vi sóng của CEM giúp cải thiện quá trình tổng hợp
  • AmbioPharm hỗ trợ sản xuất tối ưu chi phí và nguồn cung nguyên liệu thô

Việc cải thiện quy trình sản xuất cho các peptide API đã được thiết lập giúp giảm chi phí sản xuất thuốc.

Công nghệ SPPS vi sóng của CEM giúp quá trình tổng hợp peptide diễn ra dễ dàng và nhanh hơn. Bên cạnh đó, khả năng tiếp cận nguồn nguyên liệu thô và hệ thống thu hồi dung môi của AmbioPharm tiếp tục góp phần giảm chi phí sản xuất.

Sự kết hợp này tạo nên giải pháp công nghệ phù hợp để tối ưu hóa quy trình sản xuất peptide.